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环氧乙烷灭菌效果监测及环境安全探讨

发布:多吉利        来源:www.duojili.cn  

环氧乙烷灭菌效果监测及环境安全探讨

环拉乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,是目前最主要的低温灭菌剂之一,适用于精密仪器、内窥镜、光学仪器等灭菌。我科于2001年购置一台瑞典产5XL环氧乙烷灭菌器,投入使用近6年,灭菌物品498锅次,监测灭菌合格率达99.6%。现将环氧乙烷监测结果分析如下。

1 材料与方法

1.1 EO灭菌设备:我科使用的是瑞典产5XLEO灭菌器,内置数据打印机,随时记录灭菌过程中的温度、时间等重要参数,锅内有自备不槽盛蒸水调节EO灭菌时锅内的湿度。帛真空、调湿、温度、灭菌、解毒全程自动化,减少了工作人员在气体释放时可能接触EO的机会。

1.2 物品准备:根据物品性能选用合适EO包装材料,对物品进行包装,封品要严密。

1.3 EO灭菌流程:EO灭菌整个过程16小时,包括三个阶段,即准备阶段、灭菌阶段、通气解毒阶段,其中最重要的是灭菌阶段,在锅腔内EO在低负压下形成一个气体由高浓度的低浓度自由弥散环境,且达到浓度平衡的过程。锅腔内温度保持在(50±2)℃,湿度60%-80%。灭菌结束物品中含EO残留量10×10-6,符合国家规定标准,物品可安全使用。

2 监测

2.1 灭菌效果监测

211工艺监测:灭菌前水槽内加1/2-2/3蒸馏水,设置湿度及时间,打印机随时记录灭菌过程中的湿度及时间等。

212化学监测:利用化学指示剂在EO作用下发生颜色变化的特点,了解EO气体在灭菌过程中穿透和分布情况。指示卡放入包装袋内,包外贴指示胶带,灭菌结束观察指示卡和指示胶带变化情况判断是否已经过灭菌过程及灭菌效果。化学指示卡由“深红色”变为“深绿色”为合格;指示胶带由浅黄变黄橙色为合格。

21生物监测:使用3M公司生产的EO快速生物培养锅及枯草杆菌黑色变种芽孢菌管。将枯草杆菌黑色变种芽菌管放入1个一次性20ML塑料注射器内,去掉针头和针头套,将该注射器放入纸塑包装袋中并封好,再置灭菌物品的中央,灭菌过程结束后取出指示管进行培养。将菌管取出后冷却10分钟,并将1支对照管放入37℃的培养锅中,24-48小时后观察试管变化。呈现绿色为无菌管,表示达到灭菌目的,呈蓝色为有菌管,表示灭菌失败。

22  环境安全监测:用EO泄漏监测仪对周围环境及灭菌物品EO残留浓度进行监测。

22无菌物品中残留EO的含量:刺开灭菌馐袋的第一时间,8×10-6,以后1h2h12h24h分别为4×10-6、2×10-6、1×10-6、1×10-6。

22灭菌环境中EO含量:灭菌过程中.5×10-6,打开锅门的第一时间2×10-6 ,以后1h2h12h24h分别为2×10-6、1.5×10-6 、1×10-6 、1×10-6 。

3  结果

     在使用EO灭菌器灭菌498锅次中,有2次化学及生物监测不合格,灭菌合格率为99.6%,在所列表可知中占20%。环境安全和EO残留量监测均符合国家排放标准<10×10-6。

3 讨论

使用EO灭菌化学及生物监测有2次不合格,分析其原因:20051224批号,包装材料为荧光纸,EO不能穿秀而达不到来灭菌目的;20061020批号,物品为氧氟沙星药棉,因氧氟沙星与EO发生化学反应而达不灭菌目的。提醒我们选择合适的包装材料及适合EO灭菌的物品,是保证EO灭菌合格的重要环节,不能忽视。要求我们要理解,掌握EO的化学特性及EO 灭菌的作用原理,同时要有高度的责任心,每一个环节按规程细心完成,认真履行职责,确保灭菌质量合格率100%

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