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环氧乙烷灭菌的应用及监测

发布:多吉利        来源:www.duojili.cn  

环氧乙烷灭菌的应用及监测

2006年,我们引入环氧乙烷低温灭菌器(3M公司产品)5XL、8XL各1台,经物理、化学和生物指示剂监测,效果满意。现将结果报告如下。

1 灭菌

1.1 灭菌前准备

1.1.1 灭菌前物品准备与包装 将各种待灭菌的物品彻底清洗干净并干燥,进行分类。选用纸塑包装袋,将需灭菌物品封好。每包内置环氧乙烷(EO)、化学指示卡1条,包外贴环氧乙烷化学指示胶带并注明物品名称、灭菌日期及失效日期。

1.1.2 待灭菌物品的装载将物品倾斜放入金属篮筐内,灭菌柜内装载物品上下左右以及与柜壁均应留有空隙,纸塑包装应按纸面对塑面次序竖立放置。不能上下堆放,以免影响EO气体的穿透,物品装载量不能超过柜内总体积的90% 。

1.1.3 生物指示剂布放 除灭菌包内常规放环氧乙烷化学指示卡外,选择适当灭菌包内放微生物指示剂(枯草杆菌黑色变种,ATCC9372芽孢菌片)一式2包,分别放置于上下两层最难灭菌处,阳性对照放到灭菌柜外。

1.2 灭菌处理环氧乙烷灭菌程序包括预备阶段(自动调整湿度、温度和抽真空使腔内产生负压),灭菌阶段(输送纯EO气体,达到1 000 mg/L左右,维持灭菌),灭菌后排气阶段。

1.3 灭菌器使用此灭菌器设定柜内温度为37—55℃ 可调,37℃灭菌程序时间为24 h,55℃ 为12 h,柜内相对湿度可控制在30% 一70% ,以60% 为佳,输送纯EO气体温度以800~1 500 mg/L可调,以1 000 mg/L为常用。设定灭菌维持时间为37℃暴气3 h,55℃暴气1 h。灭菌后排气,灭菌温度55℃ ,排气时间为12 h,灭菌温度为37℃ ,排气时间>20 h。

2 结果

2.1 监测结果判定 检查包外化学指示胶带条纹由黄色变为桔红色,包内化学指示卡由玫瑰色变为绿色,表示变色合格,生物指示剂管置37℃培养器培养48 h以灭菌后指示管不变色,阳性对照管变为黄色,认为该次灭菌合格。

2.2 结果经过连续20锅次检验,无论在灭菌温度、湿度、灭菌时间、通气时间和结束时间,灭菌器运行完全正常。经用EO l 000 mg/L条件下灭菌处理,1个周期后观察灭菌包外纸面上EO指示剂由粉红色变成黄褐色,测试包外的化学指示胶带由黄色变成红色,表示灭菌包已经过灭菌处理,灭菌合格率100% ,表示达到灭菌结果。观察包内化学指示卡由红色变成绿色。全无细菌生长,阳性对照组全有细菌生长。

3 讨论

我们使用的环氧乙烷灭菌器为经国家批准注册的环氧乙烷设备,设备性能安全可靠。尽管如此,环氧乙烷为易燃易爆气体,有一定毒性,故对环氧乙烷工作人员应进行专业知识和紧急事故处理的培训,定期对环氧乙烷工作环境进行空气浓度监测,需要注意的是环氧乙烷的乙醚气味与平常的空气相近,工作人员不易辨别出来,通常引发一系列的临床症状后才被发觉,所以在使用环氧乙烷灭菌器时,工作问要打开排气扇,保持良好的通风,取放物品时戴口罩、眼罩、手套,加强自我保护意识⋯。目前市场上准入的灭菌柜,多数使用纯环氧乙烷气体,一次性单剂量小气罐,增加了安全系数,更加方便、快捷。

此灭菌柜安装了门锁联动保险装置,灭菌启动后门锁自动锁紧,不能打开,待灭菌、净化、通气过程结束后,门锁才自动脱开。在灭菌准备阶段,灭菌器执行预真空程序,使腔体内压力远远低于外界压力,使气体不会外泄。当进入灭菌阶段,机器自动刺破已装好的气罐,避免了操作人员接触环氧乙烷气体的危险。在灭菌后通风阶段,强大的抽风系统利用压缩空气带走残留在物品上的环氧乙烷,使残留的环氧乙烷气体量在灭菌结束时远低于国家标准的要求(<l5.2 mg/m ),保障了工作人员的安全。

通过使用EO灭菌器,解决了以前不耐热、不耐湿物品的消毒灭菌,如呼吸机管道、塑料制品、各种腔镜、硅胶制品,以前只能用消毒液浸泡,灭菌效果不如环氧乙烷气体灭菌,这对确保医疗安全,预防院内感染起到了重要的作用。

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